નવી દિલ્હી: યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ વિશ્વના પ્રથમ ઓરલ PCSK9 અવરોધકને મંજૂરી આપ્યા બાદ ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલને નિયંત્રિત કરવું મુશ્કેલ હોય તેવા દર્દીઓને ટૂંક સમયમાં શક્તિશાળી કોલેસ્ટ્રોલ-લોઅરિંગ ઇન્જેક્શનનો મૌખિક વિકલ્પ મળી શકે છે, જે “ખરાબ” કોલેસ્ટ્રોલને નાટકીય રીતે ઘટાડતી દવાઓનો વર્ગ છે.લિપફેન્ડ્રા (એન્લિસ્ટાટાઇડ), એક વખતની દૈનિક ગોળી, ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, જેમાં હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીઅલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (HeFH) નામની વારસાગત સ્થિતિ ધરાવતા લોકોનો સમાવેશ થાય છે. આ દવાનો ઉપયોગ આહાર, વ્યાયામ અને હાલની કોલેસ્ટ્રોલ-ઘટાડી સારવાર સાથે થવાનો છે. અત્યાર સુધી, PCSK9 અવરોધકો દર બે કે ચાર અઠવાડિયે અપાતા ઇન્જેક્શન તરીકે જ ઉપલબ્ધ હતા. જો કે, દવા ભારતમાં તરત જ ઉપલબ્ધ થવાની અપેક્ષા નથી.ઈન્ડિયન ફાર્માસ્યુટિકલ એસોસિએશન (IPA) ના રાષ્ટ્રીય મહાસચિવ ડૉ. સુભાષ મંડલે જણાવ્યું હતું કે, “જો કોઈ દવા વિદેશમાં મંજૂર કરવામાં આવી હોય, તો તેનું ભારતમાં ઑટોમૅટિક રીતે વેચાણ થઈ શકતું નથી. પેટન્ટ સંબંધિત પ્રતિબંધો ઉપરાંત, તેણે નિયત નિયમનકારી પ્રક્રિયાને અનુસર્યા પછી CDSCO પાસેથી મંજૂરી મેળવવી પડે છે, જેમાં ભારતીય નિયમો હેઠળ આવશ્યકતા મુજબ ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો સમાવેશ થઈ શકે છે. CDSCO દ્વારા અપવાદરૂપ કેસોમાં સીડીએસસીઓ દ્વારા અપવાદરૂપ કેસોમાં સીડીએસસીઓ દ્વારા અપવાદરૂપ દર્દીઓને મંજૂરી મળી શકે છે. જો કે, દવાઓ ફક્ત મિત્રો અથવા સંબંધીઓ દ્વારા દેશમાં લાવી શકાતી નથી.મંજૂરી નોંધપાત્ર છે કારણ કે ઘણા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓએ પ્રમાણભૂત મૌખિક દવાઓ સાથે સારવાર હોવા છતાં ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (LDL) કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર એલિવેટેડ કર્યું છે. ભારતીય કાર્ડિયોલોજી માર્ગદર્શિકા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા વ્યક્તિઓ માટે 70 mg/dL કરતા ઓછા અને અત્યંત ઉચ્ચ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમ ધરાવતા લોકો માટે 55 mg/dL કરતા ઓછા લક્ષ્ય સાથે આક્રમક LDL ઘટાડવાની ભલામણ કરે છે, પરંતુ ઘણા દર્દીઓ બહુવિધ સારવારો છતાં આ લક્ષ્યાંક હાંસલ કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે.હૃદયરોગ ભારતમાં અગ્રણી કિલર છે, કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સ કહે છે કે બહેતર એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ નિયંત્રણ હાર્ટ એટેક અને સ્ટ્રોકને રોકવા માટે ચાવીરૂપ છે. 3,207 પુખ્તોને સંડોવતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જાણવા મળ્યું કે એક વખતની મૌખિક દવાએ દર્દીઓમાં 24 અઠવાડિયામાં LDL કોલેસ્ટ્રોલ 56-59% ઘટાડ્યું જેઓ પહેલેથી જ મહત્તમ સહનશીલ સ્ટેટિન્સ લેતા હતા, ઇન્જેક્ટેબલ PCSK9 ઇન્હિબિટર્સની સમકક્ષ ઘટાડો પૂરો પાડે છે અને જેમની પાસે કોલેસ્ટ્રોલ ન હોવા છતાં સારવારનો બીજો વિકલ્પ પૂરો પાડે છે.જો કે, કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સે ચેતવણી આપી હતી કે દવા સ્ટેટિનને બદલે અથવા પ્રથમ-લાઇન સારવાર બની શકે તેવી શક્યતા નથી.AIIMS દિલ્હીના કાર્ડિયોલોજીના પ્રોફેસર ડૉ. અંબુજ રોયે જણાવ્યું હતું કે, “PCSK9 ઇન્હિબિટર્સ અત્યાર સુધી દર બે કે ચાર અઠવાડિયે માત્ર ઇન્જેક્શનના રૂપમાં જ ઉપલબ્ધ છે. નવી મૌખિક ઉપચાર LDL અથવા ‘ખરાબ’ કોલેસ્ટ્રોલને લગભગ 50-60% ઘટાડે છે, જે દર્દીઓ જેઓ ઇન્જેક્શન ટાળવાનું પસંદ કરે છે તેમના માટે તે એક આશાસ્પદ વિકલ્પ બનાવે છે.”તેમણે જણાવ્યું હતું કે જે દર્દીઓનું એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ અનિયંત્રિત રહે છે અથવા જેઓ સ્ટેટિન્સ સહન કરી શકતા નથી તેવા દર્દીઓ માટે સ્ટેટિન્સ, ઇઝેટીમીબ અને બેમ્પેડોઇક એસિડ પછી દવાનો ઉપયોગ ચોથી લાઇન ઉપચાર તરીકે થવાની સંભાવના છે. તેમણે કહ્યું, “જો કે તે એલડીએલને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, તેમ છતાં અમારી પાસે હજુ પણ લાંબા ગાળાના પુરાવા નથી કે તે હાર્ટ એટેક, બાયપાસ સર્જરી, સ્ટેન્ટિંગ અથવા મૃત્યુ ઘટાડે છે. તે ખર્ચાળ હોવાની પણ અપેક્ષા છે.”હાઈ એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ એ હૃદય રોગ અને સ્ટ્રોક માટેનું મુખ્ય જોખમ પરિબળ છે. આનાથી ધમનીઓમાં ફેટી પ્લેક જમા થાય છે, જેનાથી હાર્ટ એટેક અને સ્ટ્રોકનું જોખમ વધે છે.