નવી દિલ્હી: દવાઓની અણધારી આડઅસર ઘણીવાર દવાના વ્યાપક ઉપયોગ પછી જ ઉદ્ભવે છે. આવા કેસોની દેખરેખને મજબૂત કરવા માટે, ભારતના ડ્રગ રેગ્યુલેટરે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને બજારમાં વેચાતી દવાઓ સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ટ્રેક કરવા અને તેની જાણ કરવા માટે મજબૂત સિસ્ટમ જાળવવા નિર્દેશ આપ્યો છે.3 જૂનના રોજ જારી કરાયેલા એક પરિપત્રમાં, સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) એ દવા ઉત્પાદકો અને અન્ય હિતધારકોને યાદ અપાવ્યું હતું કે તેઓ જે દવાઓનું ઉત્પાદન કરે છે અથવા માર્કેટ કરે છે તેની સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ એકત્રિત કરવા અને તેની જાણ કરવા માટે તેઓ અસરકારક ફાર્માકોવિજિલન્સ સિસ્ટમ્સ સ્થાપિત કરવા અને જાળવી રાખવાની જરૂર છે.નિયમનકારે જણાવ્યું હતું કે આ જરૂરિયાત ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ નિયમોના શેડ્યૂલ Mની જોગવાઈઓમાંથી આવે છે, જે આદેશ આપે છે કે લાઇસન્સ ધારકો લાઇસન્સિંગ સત્તાવાળાઓને પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલો એકત્રિત કરવા, પ્રક્રિયા કરવા અને ફોરવર્ડ કરવા માટેની સિસ્ટમ્સ જાળવી રાખે છે.નિષ્ણાતોએ જણાવ્યું હતું કે શેડ્યૂલ M ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) સૂચવે છે જેનું ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ પાલન કરવું જરૂરી છે. ફાર્માકોવિજિલન્સ પરનો તાજેતરનો ભાર દર્દીઓ સુધી પહોંચ્યા પછી દવાઓની સલામતી પર દેખરેખ રાખવા માટે મજબૂત પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સર્વેલન્સની જરૂરિયાતને વધુ મજબૂત બનાવે છે, જેને ઘણીવાર તબક્કો IV સર્વેલન્સ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે.“ફાર્માકોવિજિલન્સ પ્રારંભિક તબક્કે નવી અથવા અગાઉ અજાણી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને શોધવામાં મદદ કરે છે, જે નિયમનકારો અને ઉત્પાદકોને સમયસર પગલાં લેવાની મંજૂરી આપે છે,” નિષ્ણાતોએ જણાવ્યું હતું.જ્યારે દવાઓ મંજૂરી પહેલાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી પસાર થાય છે, ત્યારે કેટલીક આડઅસરો ત્યારે જ સ્પષ્ટ થઈ શકે છે જ્યારે તેનો વાસ્તવિક-વિશ્વ સેટિંગમાં મોટી સંખ્યામાં દર્દીઓ દ્વારા ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. આવી પ્રતિક્રિયાઓનું નિરીક્ષણ કરવાથી ઉભરતી સુરક્ષા ચિંતાઓને ઓળખવામાં અને દર્દીની સલામતીને મજબૂત કરવામાં મદદ મળે છે.CDSCOએ જણાવ્યું હતું કે તમામ હિતધારકોએ ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ અને નિયમો તેમજ નવા ડ્રગ્સ એન્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નિયમો, 2019 ની જોગવાઈઓનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ.નિયમનકારે એમ પણ કહ્યું હતું કે સીડીએસસીઓ, રાજ્ય લાયસન્સિંગ સત્તાવાળાઓ અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશના વહીવટી અધિકારીઓ નિયમિત નિરીક્ષણો અને અન્ય નિયમનકારી પ્રવૃત્તિઓ દરમિયાન પાલનની ચકાસણી કરી શકે છે.આ પગલું માર્કેટિંગ પછીના સર્વેલન્સ પર વધતા વૈશ્વિક ભાર વચ્ચે આવ્યું છે કારણ કે નિયમનકારો દવાઓ સાથે સંકળાયેલ દુર્લભ અથવા વિલંબિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ઓળખવા માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના સલામતી ડેટા પર વધુને વધુ આધાર રાખે છે.