નવી દિલ્હી: યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને વિશ્વના પ્રથમ ઓરલ PCSK9 અવરોધકને મંજૂરી આપ્યા બાદ ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલને નિયંત્રિત કરવામાં મુશ્કેલી અનુભવતા દર્દીઓને ટૂંક સમયમાં કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતા ઇન્જેક્શનનો મૌખિક વિકલ્પ મળી શકે છે, જે “ખરાબ” કોલેસ્ટ્રોલને નાટકીય રીતે ઘટાડતી દવાઓનો વર્ગ છે.લિપફેન્ડ્રા નામની ટેબ્લેટ હાઈ કોલેસ્ટ્રોલ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, જેમાં હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીઅલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા નામની વારસાગત સ્થિતિ ધરાવતા લોકોનો સમાવેશ થાય છે.જો કે, દવા ભારતમાં તરત જ ઉપલબ્ધ થવાની અપેક્ષા નથી. ઇન્ડિયન ફાર્માસ્યુટિકલ એસોસિએશનના રાષ્ટ્રીય મહાસચિવ ડૉ. સુભાષ મંડલે જણાવ્યું હતું કે, “જો કોઈ દવા વિદેશમાં મંજૂર કરવામાં આવી હોય, તો પણ તે ભારતમાં ઑટોમૅટિક રીતે માર્કેટિંગ કરી શકાતી નથી… તેને CDSCO પાસેથી મંજૂરી લેવી પડશે… જેમાં ભારતીય નિયમો હેઠળ જરૂરી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો સમાવેશ થઈ શકે છે.”
સીજેપી જંતર મંતર વિરોધ અપડેટ
મંજૂરી નોંધપાત્ર છે કારણ કે ઘણા ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓએ પ્રમાણભૂત મૌખિક દવાઓ સાથે સારવાર હોવા છતાં ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (LDL) કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર એલિવેટેડ કર્યું છે.3,207 પુખ્તોને સંડોવતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જાણવા મળ્યું છે કે એક વખતની દવાએ 24 અઠવાડિયામાં LDL કોલેસ્ટ્રોલ 56-59% ઘટાડ્યું છે જેઓ પહેલાથી જ મહત્તમ સહનશીલ સ્ટેટિન લેતા હતા, જે ઇન્જેક્ટેબલ PCSK9 ઇન્હિબિટર્સની સમકક્ષ ઘટાડો પૂરો પાડે છે અને જેમની પાસે કોલેસ્ટ્રોલ ન હોવા છતાં કોલેસ્ટ્રોલ ન હોય તેવા લોકો માટે અન્ય વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે.જો કે, કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સે જણાવ્યું હતું કે દવા પ્રથમ લાઇનની સારવાર બનવાની શક્યતા નથી.“નવી ઓરલ થેરાપી એલડીએલમાં લગભગ 50-60% ઘટાડો કરે છે, જે દર્દીઓ માટે ઇન્જેક્શન ટાળવાનું પસંદ કરે છે તે માટે તે એક આશાસ્પદ વિકલ્પ બનાવે છે,” એમ્સ દિલ્હીના કાર્ડિયોલોજીના પ્રોફેસર ડૉ. અંબુજ રોયે જણાવ્યું હતું.