નવી દિલ્હી: દરરોજ ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણો, સિરીંજ અને સર્જીકલ સ્યુચરથી લઈને પ્રત્યારોપણ સુધી, ટૂંક સમયમાં કડક નિયમનોનો સામનો કરી શકે છે, કેન્દ્ર દ્વારા સલામતી અને જવાબદારીમાં સુધારો કરવાના હેતુથી કડક લેબલિંગ નિયમો અને પ્રમાણિત પરીક્ષણ ફી સિસ્ટમની દરખાસ્ત કરવામાં આવી છે. મેડિકલ ડિવાઇસીસ રૂલ્સ, 2017ના સુધારાના મુસદ્દા હેઠળ, ઉત્પાદકોએ જ્યાં ઉપકરણોને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવ્યા છે તે સુવિધાના લાયસન્સ નંબર સહિત ઉત્પાદનના લેબલ પર સ્પષ્ટપણે જાહેર કરવાની જરૂર પડી શકે છે. આ પગલાનો હેતુ ટ્રેસીબિલિટી સુધારવાનો છે જેથી સત્તાવાળાઓ ચેપ અથવા ઉપકરણની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં સ્ત્રોતને ઝડપથી ઓળખી શકે. સરકારે તમામ કેટેગરીમાં ટેસ્ટિંગ ફી નક્કી કરવાની પણ દરખાસ્ત કરી છે. ડ્રાફ્ટ મુજબ, ઇમ્પ્લાન્ટેશન ટેસ્ટનો ખર્ચ 5,000 રૂપિયા, સ્ટરિલિટી ટેસ્ટ માટે 2,000 રૂપિયા અને સર્જિકલ ટાંકાનો ખર્ચ 3,000 રૂપિયા હોઈ શકે છે. આ શુલ્ક વાર્ષિક ધોરણે 5% વધશે, જ્યારે સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા પરીક્ષણો માટેની ફી અધિકૃત પ્રયોગશાળાઓ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવશે. અધિકારીઓ કહે છે કે ફેરફારોનો ઉદ્દેશ્ય પરીક્ષણમાં એકરૂપતા લાવવા અને ઝડપથી વિકસતા તબીબી ઉપકરણ ક્ષેત્રમાં દેખરેખને મજબૂત બનાવવાનો છે, જ્યાં નિયમન ઘણીવાર અસમાન તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યું છે. જો કે, ઉદ્યોગે સંભવિતતા અને ખર્ચની અસરો અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. એસોસિયેશન ઓફ ઈન્ડિયન મેડિકલ ડિવાઈસ ઈન્ડસ્ટ્રીના ફોરમ કોઓર્ડિનેટર રાજીવ નાથે જણાવ્યું હતું કે દરખાસ્તો ગુણવત્તા પ્રણાલીને મજબૂત બનાવવાની દિશામાં એક પગલું છે, પરંતુ સરળ અમલીકરણ માટે તેને ફાઈન ટ્યુન કરવાની જરૂર પડી શકે છે. “પરીક્ષણ ફી વાસ્તવિક પ્રયોગશાળા ખર્ચને સંપૂર્ણપણે પ્રતિબિંબિત કરી શકશે નહીં, અને જો NABL-માન્યતા પ્રાપ્ત પ્રયોગશાળાઓની સલાહ લીધા વિના નિર્ણય લેવામાં આવે, તો પરીક્ષણ જાળવવું મુશ્કેલ બની શકે છે, જેના કારણે વિલંબ થાય છે. આ અનુપાલન ખર્ચમાં વધારો કરી શકે છે અને પુરવઠા અને કિંમતો પર થોડું દબાણ લાવી શકે છે, ખાસ કરીને સિરીંજ અને ઉપભોજ્ય વસ્તુઓ જેવી ઉચ્ચ-વોલ્યુમ વસ્તુઓ માટે.” તેમણે કહ્યું, ”સખત ચકાસણી સાથે જોખમ આધારિત અભિગમ ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા ઉપકરણો માટે વધુ અસરકારક રહેશે. નસબંધી લેબલિંગની જરૂરિયાતની પણ સમીક્ષા કરવાની જરૂર છે કારણ કે તે નિકાસમાં 3-4 અઠવાડિયા જેટલો વિલંબ કરી શકે છે, ફોરમના સંયોજકે જણાવ્યું હતું.