India માં શરદી, એલર્જી, તાવ અને દુખાવાની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ સહિતની 156 ફિક્સ ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDC) દવાઓ પર કેન્દ્રએ પ્રતિબંધ મૂક્યો છે, જ્યારે સંયોજનો માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમી હોવાનું જણાયું છે.
કેન્દ્રએ તાવ, દુખાવો, શરદી અને એલર્જીની સારવાર માટે વપરાતી 156 વ્યાપકપણે વેચાતી ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDC) દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે, એમ કહીને કે તેઓ “માણસો માટે જોખમ ધરાવે છે” તેવી શક્યતા છે.
FDC દવાઓ એવી છે કે જેમાં નિશ્ચિત ગુણોત્તરમાં બે અથવા વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોનું મિશ્રણ હોય છે અને તેને “કોકટેલ” દવાઓ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે.
નિષ્ણાત સમિતિ અને સર્વોચ્ચ પેનલ, ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ (ડીટીએબી) એ શોધી કાઢ્યા પછી આ નિર્ણય લેવામાં આવ્યો હતો કે એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ સહિત આ સંયોજનોમાં રોગનિવારક વાજબીતાનો અભાવ છે અને માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમ ઊભું કરે છે.
કેન્દ્રીય આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા 12 ઓગસ્ટના રોજ જારી કરાયેલા ગેઝેટ નોટિફિકેશન મુજબ, પ્રતિબંધિત દવાઓમાં લોકપ્રિય સંયોજનો જેમ કે ‘Aceclofenac 50mg + Paracetamol 125mg ટેબ્લેટ’, Mefenamic Acid + Paracetamol Injection, Cetirizine HCl + Paracetamol + Phenylephrine + HC, એચસીએલ, એચસીએલ, મેફેનામિક એસિડનો સમાવેશ થાય છે. + પેરાસીટામોલ, પેરાસીટામોલ + ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ + ફિનાઇલ પ્રોપેનોલામાઇન, અને કેમીલોફિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ 25 મિલિગ્રામ + પેરાસિટામોલ 300 મિલિગ્રામ.
વધુ indiaમાં, પેરાસીટામોલ, ટ્રામાડોલ, ટૌરીન અને કેફીનનું મિશ્રણ પણ પ્રતિબંધિત હતું, કારણ કે ટ્રામાડોલ એ ઓપીયોઇડ આધારિત પેઇનકિલર છે.
પ્રતિબંધ ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940ની કલમ 26A હેઠળ જારી કરવામાં આવ્યો હતો, જે સરકારને હાનિકારક અથવા બિનજરૂરી માનવામાં આવતી દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂકવાની મંજૂરી આપે છે. DTAB એ ભારપૂર્વક જણાવ્યું હતું કે કોઈ પણ પ્રકારનું નિયમન અથવા પ્રતિબંધ દર્દીઓમાં આ FDC ના ઉપયોગને ન્યાયી ઠેરવી શકે નહીં, જેના કારણે જાહેર આરોગ્યના હિતમાં સંપૂર્ણ પ્રતિબંધનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો.
“india કેન્દ્ર સરકાર સંતુષ્ટ છે કે ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન દવાના ઉપયોગથી મનુષ્યો માટે જોખમ હોય તેવી શક્યતા છે જ્યારે આ દવાના સલામત વિકલ્પો ઉપલબ્ધ છે,” સૂચનામાં જણાવાયું છે.
તે કહે છે કે કેન્દ્ર દ્વારા નિયુક્ત નિષ્ણાત સમિતિ દ્વારા આ બાબતની તપાસ કરવામાં આવી હતી જેણે આ એફડીસીને “અતાર્કિક” ગણાવી હતી.
તે વધુમાં જણાવે છે કે ડીટીએબીએ આ એફડીસીની પણ તપાસ કરી હતી અને ભલામણ કરી હતી કે “આ એફડીસીમાં સમાવિષ્ટ ઘટકો માટે કોઈ રોગનિવારક સમર્થન નથી”.
“FDCમાં મનુષ્યો માટે જોખમ શામેલ હોઈ શકે છે. તેથી, વ્યાપક જાહેર હિતમાં, ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 ની કલમ 26 A હેઠળ આ FDC ના ઉત્પાદન, વેચાણ અથવા વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂકવો જરૂરી છે,” સૂચનામાં જણાવ્યું હતું.
“ઉપરોક્તને ધ્યાનમાં રાખીને, દર્દીઓમાં કોઈપણ ઉપયોગ માટે પરવાનગી આપવા માટે કોઈપણ પ્રકારનું નિયમન અથવા પ્રતિબંધ વાજબી નથી. તેથી, કલમ 26A હેઠળ માત્ર પ્રતિબંધની ભલામણ કરવામાં આવે છે,” તે ઉમેર્યું.
DTAB ની ભલામણોને અનુસરીને, નોટિફિકેશનમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે “કેન્દ્ર સરકાર સંતુષ્ટ છે કે દેશમાં ઉક્ત દવાના માનવ ઉપયોગ માટે ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂકવો જાહેર હિતમાં જરૂરી અને યોગ્ય છે”.
સૂચિમાં અમુક ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે જે પહેલાથી જ ઘણા ડ્રગ ઉત્પાદકો દ્વારા બંધ કરવામાં આવ્યા હતા.
2016 માં, કેન્દ્રએ 344 દવાઓના સંયોજનો પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો કારણ કે નિષ્ણાત પેનલે શોધી કાઢ્યું હતું કે તેઓ વૈજ્ઞાનિક ડેટા વિના વેચવામાં આવી રહ્યા છે. પ્રતિબંધને ઉત્પાદકો દ્વારા કોર્ટમાં પડકારવામાં આવ્યો હતો, પરંતુ ડીટીએબીએ પાછળથી ભલામણ કરી હતી કે તેમાંથી 328 સંયોજનો “અતાર્કિક” હતા અને તેને પ્રતિબંધિત કરવા જોઈએ.
ગયા વર્ષે જૂનમાં, મૂળ સૂચિમાંથી 14 FDC પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો અને તાજેતરમાં પ્રતિબંધિત ઘણી દવાઓ પણ મૂળ સૂચિનો ભાગ હતી.
